صفرتاصد کلین روم
کلین روم (اتاق تمیز) یک فضای مهندسی شده با غلظت کنترل شده ذرات معلق است.این اتاق ها برای تولید مواد نیمه رسانا , تولید لوازم پزشکی و سایر محصولاتی که برای تولید آن به مکانی تمیز و به دور از هرگونه آلودگی باشد به کار می رود.
شرکت صنایع اتاق تمیز اسپادانا البرز ، با گرداوری متخصصین با تجربه در زمینه مشاوره، طراحی، ساخت ، نصب و تست کلین روم (اتاق تمیز) آماده ارائه خدمات به شما مشتریان عزیز می باشد.
تقسیم بندی اتاق تمیز بر چه اساسی تعیین میشود؟
- تعداد ذرات
- اندازه آنها
رایج ترین سیستم طبقه بندی استاندارد اتاق تمیز ISO 14644-1: 2015 می باشد.
اگر هدف ما طراحی ماشینی است که باید با استاندارد اتاق تمیز هماهنگی داشته باشد، اول از همه باید انتخاب کنیم که کدام طبقه بندی ISO را باید رعایت کنیم.
هرچه عدد کلاس ISO کمتر باشد، ما باید در انتخاب اجزای خود سختگیرتر و دقیقتر باشیم.
برای مشاوره رایگان با کارشناسان اسپادانا البرز بر روی تماس با ما کلیک کنید
ادرس ما : کرج خیابان بهار پلاک 34
شماره تماس : 09129213521_026-32208965
قوانین اتاق تمیز چیست ؟
- قوانین و مقررات کلین روم ISO قابل اجرا و شماره کلاس را مشخص کنید.
- تعیین کنید که از چه موادی می توان استفاده کنیم و یا نباید استفاده کنیم.
- مشخص کنید که چه اجزا را باید و نباید استفاده کنیم.
- تعیین کنید که آیا اجزا و مواد انتخاب شده دارای گواهی ISO هستند و آیا طبقه بندی آنها برابر یا کمتر از هدف تعریف شده اولیه است.
- در صورتی که قطعات انتخاب شده مطابق باقوانین نبوده و یا دارای تاییدیه نباشند، باید به طور مستقل آنها را تایید کنیم.
- پزشکی
- داروسازی
- میکروالکترونیک
- اپتیک و لیزر
- صنایع غذایی
- عطر و لوازم آرایشی
- صنعت فضایی
- مهندسی مکانیک
- دامپزشکی
- بیوتکنولوژی
- آزمایشگاه های سیار
- آزمایشگاه بلوک مدولار
- ساخت سریع آزمایشگاه های ایمنی زیستی مدولار
- فناوری های امنیتی نظامی و تروریسم بیولوژیکی
کلین روم
ضرورت کلین روم (اتاق تمیز) در پزشکی
امروزه کلین روم (اتاق تمیز) بخشی جدایی ناپذیر از مجموعه اماکن پزشکی با تخصص های مختلف است.
- استفاده از کلین روم (اتاق تمیز) با تصفیه هوا با کیفیت بالا از میکروارگانیسم ها، باعث جلوگیری از عفونت های بیمارستانی و عوارض بعد از عمل می شود.
- کیفیت تجزیه و تحلیل های انجام شده در آزمایشگاه های پروفایل های مختلف را تضمین می کند.
- در حال حاضر واحدهای عملیاتی و مراقبتهای ویژه، بخشهای مراقبت ویژه، بخشهای تخصصی بیمارستان (آلرژولوژی، انکولوژی هماتولوژی)، واحد زایمان، آزمایشگاه PCR، آزمایشگاه سلولدرمانی، سلولهای دیپلوئید، سلولهای بنیادی بهعنوان نمونه ای از اتاقهای تمیز ساخته شده اند.
کاربرد کلین روم (اتاق تمیز)در داروسازی
شرکت صنایع اسپادانا البرز در ایجاد کلین روم (اتاق تمیز)در دارو سازی نیز فعالیت دارد.
در تولید دارو، مقداری از عوامل آلاینده مهم را باید حذف کرد: میکروارگانیسم های بیولوژیکی، ذرات آئروسل، آلودگی شیمیایی.
صنعت داروسازی از مجموعه کلین روم استفاده میکند که شامل اتاقهایی با کلاسهای تمیزی متفاوت برای مراحل مختلف فرآیند تولید است.
مجموعه کنترل کلین روم چند سطحی برای هدف های دارویی باید به طور پیوسته پارامترهای حیاتی هوا مانند تمیزی، دما، فشار، نرخ تبادل، نرخ جریان هوا در نقاط بحرانی را حفظ و کنترل کرده
و به طور موثر این پارامترها را در تمام مراحل چرخه تولید مدیریت کنند.
دیزاین محل باید با توالی عملیات تولید و الزامات پاکیزگی انطباق داشته باشد تا امکان اختلاط داروهای مختلف یا اجزای آنها و آلودگی متقابل به حداقل ممکن برسد.
اهمیت کلین روم (اتاق تمیز) در میکروالکترونیک
میکروالکترونیک نیازمند ساخت اتاق های تمیز با بالاترین کلاس های تمیزی می باشد.
الزامات نظافت در این صنعت بسیار سختگیرانه و دقیق است.
استفاده از کلین روم (اتاق تمیز) در میکروالکترونیک ویژگی های خاص خود را دارد: الزامات تمیزی هوا از نظر ذرات آئروسل بسیار پراهمیت می باشد.
ویژگی کلین روم برای نیازهای میکروالکترونیک، مجموعه کف های برجسته سوراخ شده برای بهبود عملکرد جریان هوای یک طرفه است.
الزامات افزایش یافته نیز بر روی سیستم زمین تمیز اتاق انجام می شود، به ویژه از نظر مطمن شدن از عدم وجود الکتریسیته ساکن.
کلین روم
مزیت کلین روم (اتاق تمیز) در اپتیک و لیزر
یکی از فعالیت های شرکت اسپادانا البرز , ایجاد کلین روم (اتاق تمیز) در اپتیک و لیزر با بهترین متریال است .
در مجموعه هایی که در زمینه تولید فناوری نوری و لیزری کار می کنند، شرایط لازم برای شرایط تاسیسات تولیدبسیار سختگیرانه است.
تولید لیزر به معنای یک اتاق کاملاً تمیز با هوای ایده آل است. در غیر این صورت، پرتو گرد و غبار و ذرات باقیمانده در هوا را می سوزاند. پس خطر ترک های ریز و متعاقب آن خرابی محصول بالا میرود.
زمانیکه که پرتو لیزر از آن محیط عبور می کند،هوا باید عاری از هر گونه آلودگی باشد، زیرا موانع ویژگی های انرژی را تغییر می دهند که مستقیماً بر دقت تجهیزات تأثیر می گذارد.
شرکت های فعال در صنعت فیبر نوری از مواد سیلیکونی بسیار خالص استفاده می کنند.
گرد و غبار، خاک، ذرات ریز که روی سطح مواد خام می نشینند می توانند منجر به خرابی کل دسته مواد شوند.
در کلین روم، پارامترها در مراحل تولید محصولات فیبر نوری نظارت می شوند.
برای مشاوره رایگان با کارشناسان اسپادانا البرز بر روی تماس با ما کلیک کنید
ادرس ما : کرج خیابان بهار پلاک 34
شماره تماس : 09129213521_026-32208965
فواید کلین روم (اتاق تمیز) در صنایع غذایی
ضمانت پاکیزگی در تولید مواد غذایی در حال تبدیل شدن به یک حلقه مهم در این زنجیره تکنولوژیکی برای از بین بردن خطر آلودگی میکروبیولوژیکی است.
اصلی ترین روش نفوذ میکروب ها به مواد غذایی هوازی است، بنابراین فراهم کردن یک محیط هوای پاک مهمترین عملکرد کلین روم در طول تولید محصول است.
کلین روم با فراهم نمودن فیلتراسیون مناسب و تامین هوای استریل امکان اطمینان از ایمنی فناوری تولید برخی محصولات غذایی - فرآوری سرد گوشت و ماهی، محصولات پخته شده، تولید پنیر، محصولات مختلف شیر تخمیری آنها را فراهم می کند.
این امر ایمنی و ماندگاری طولانی مدت محصولات را تامین کرده و کیفیت آنها را تضمین می کند.
کاریرد کلین روم در عطر و لوازم آرایشی و بهداشتی
اسپادانا البرز طراحی و ساخت وساز کلین روم (اتاق تمیز) را به صورت اساسی انجام می دهد.یکی از کاریرد اتاق تمیز در عطر و لوازم آرایشی و بهداشتی است.
شرکت های تولید کننده فراورده های مراقبت از بدن، لوازم آرایشی تزئینی و پزشکی، در حال استفاده از کلین روم برای تولید لوازم آرایشی و محصولات خود هستند.
در زمان استفاده، لوازم آرایشی و عطرها در تماس مستقیم با بدن انسان هستند.
آلودگ بودن آنها به آلاینده های مختلف می تواند باعث بیماری های پوستی و واکنش های آلرژیک شود.
هنگام توسعه کلین روم (اتاق تمیز) برای نیازهای تولید عطر و لوازم آرایشی، باید ویژگی های فرآیند فن آوری را در نظر گرفت و از تمیزی سطح مورد استفاده اطمینان حاصل کرد.
استفاده از مکانهایی با استانداردهای نظافت تایید شده امکان ارائه محصولات به بازار بین المللی گسترده را ضمانت می کند.
کلین روم
کاریرد کلین روم (اتاق تمیز) در صنعت فضایی
تولید فضاپیما بدون چیدمان کلین روم (اتاق تمیز) ممکن نیست.
استفاده از کلین روم (اتاق تمیز) اطمینان بالایی از مجموعه ای که به فضا پرتاب می شوند را تضمین می کند.
در صنعت فضایی، کلین روم (اتاق تمیز) برای تولید باتری های خورشیدی و مبدل های فوتوالکتریک، کلاهک های مجتمع های موشکی، واحدهای تقویت کننده، تجهیزات الکترونیکی و نوری، سیستم های ناوبری استفاده می شود.
اهمیت کلین روم (اتاق تمیز) در مهندسی مکانیک
از نظر پیشرفت، مهندسی مکانیک مدتهاست که به یکی از پیشرفتهترین صنایع تبدیل شده است.
در مقایسه با اتاق های تمیز برای لوازم آرایشی و پزشکی، کنترل ریز ذرات در اتاق تولید برای کار در زمینه مکانیک دقیق، هیدرولیک، پنوماتیک اهمیت تعیین کننده ای و مهمی دارد.
در نتیجه کلین روم در صنعت مکانیک از طریق چیدمان درست اتاق ها، انتخاب مواد خاص و عملکرد درست سیستم تصفیه هوا حاصل می شود.
خلوص هوا در تولید جعبه ها و شفت های هیدرولیک عمر طولانی و کیفیت عملکرد موتورهای خودرو، رنگ آمیزی بدنه، سایر مراحل تولید تجهیزات مدرن گران قیمت و با تکنولوژی بالا را ضمانت می کند.
مزایای کلین روم (اتاق تمیز) در دامپزشکی
یکی از مزایای کلین روم (اتاق تمیز) در دامپزشکی ، تشخیص و درمان به موقع بیماری های خطرناک دام از جمله عفونت های مشترک بین انسان و دام می باشد.
کار با چنین عوامل عفونی نیازمند شرایط آزمایشگاهی ویژه برای اطمینان از ایمنی بیولوژیکی پرسنل و محیط است.
کلین روم (اتاق تمیز) برای ایجاد مجموعه هایی از آزمایشگاه های دامپزشکی تایید شده در شهرها و مناطق استفاده می شود.
برای تامین این نیازها، تولید آزمایشگاههای ایمنی زیستی مدولار از اهمیت زیادی برخوردار است.
علاوه بر این کلین روم یا اتاق تمیز برای تولید داروهای دامپزشکی و واکسن ها و نیز در شبکه کلینیک های دامپزشکی استفاده می شود.
فواید کلین روم در بیوتکنولوژی
تولید داروها (واکسن ها، آنتی بیوتیک ها، سرم ها، آنتی بادی های بسیار اختصاصی و غیره) یکی از فواید کلین روم (اتاق تمیز) در بیوتکنولوژی است .
وظیفه اصلی کلین روم در صنعت بیوتکنولوژی ایمنی محصولات، پرسنل و محیط زیست در برابر میکروارگانیسم های بالقوه خطرناک، سموم و مواد شیمیایی مضر موجود در زباله های تولیدی است.
کلین روم در بیوتکنولوژی نه تنها پارامترهای خاصی را در داخل خود حفظ می کنند، بلکه از انتشار مواد بالقوه خطرناک خارج از محدوده خود نیز جلوگیری می کنند.
در نتیجه الزامات سختگیرانه ای در این محل های اعمال می شود.
برای مشاوره رایگان با کارشناسان اسپادانا البرز بر روی تماس با ما کلیک کنید
ادرس ما : کرج خیابان بهار پلاک 34
شماره تماس : 09129213521_026-32208965
چه قوانینی در کلین روم (اتاق تمیز) باید رعایت شود؟
- پوشش اپراتورها؛
- رویه های کافی برای عملکرد مناسب اتاق؛
- تجهیزات عالی برای تمیز نگه داشتن هوا
- مشخصات تست و نظارت؛
- عملیات
منشا کلین روم (اتاق تمیز)
مفهوم کلین روم (اتاق تمیز) قرن ها پیش، با جراحانی که تا حد زیادی مسئول چیزی بودند که امروزه به عنوان کلین روم یا اتاق تمیز می شناسیم، ظهور کرد.
وقتی که مشخص شد باکتری ها عامل ایجاد عفونت هستند، لازم بود روشهایی برای مبارزه با چنین میکروارگانیسم هایی ایجاد شود.
در نتیجه آنها محلولی برای استریل کردن وسایل، ضدعفونی کردن دست ها و اسپری کردن محلول در محیط استفاده می شد.
بنابراین خطر عفونت و آلودگی با استفاده از ضد عفونی کننده کاهش یافت.
کلین روم
ذرات دقیقا چیست؟
در شیمی، ذره به عنوان کوچکترین جزء یک ماده که خواص شیمیایی یک جسم را حفظ می کند، تعریف می شود.
در کلین روم (اتاق تمیز) , آلودگی دقیقا زمانی اتفاق می افتد که مقداری ماده ناخواسته در محیط وجود داشته باشد.، به عنوان مثال، زمانی که ذرات گرد و غبار در محیط وجود دارد.
همچنین آلودگی از طریق باکتری ها و میکروارگانیسم های زنده یا مرده بوجود می آید.
چه نکاتی باید در اتاق های تمیز رعایت شود؟
برای اینکه بدانیم چه موادی برای استفاده در یک پروژه کلین روم (اتاق تمیز) مورد نیاز است، لازم است:
- تجزیه و تحلیل انجام شود
- از فعالیتی که در محیط انجام می شود آگاهی داشته باشید
مثلا: در محیط تولید، استفاده از پارتیشن، درب، روکش ورق فولادی سفید، فولاد ضد زنگ و پنجره های شیشه ای رایج است.
اتاق تمیز
طبقه بندی اتاق های تمیز به چه شکل است ؟
طبقه بندی کلین روم (اتاق تمیز) از طریق آنالیز در رابطه با خلوص هوای داخلی، یعنی غلظت ذرات در واحد حجم هوا و اعمال استانداردهای آن به دست می آید.
موارد اصلی که برای کفایت اتاق تمیز باید رعایت شود عبارتند از: استانداردهای فنی ABNT؛ استانداردهای فنی ISO؛ هنجارهای قانونی (سازمان ملی نظارت بر سلامت).
چکیده مطلب
کلین روم (اتاق تمیز) یک محیط بسیار متداول در آزمایشگاه ها، دارویی، غذایی، شیمیایی، نوشیدنی، آرایشی، دامپزشکی، الکترونیک، مراکز تحقیقاتی، بیمارستان ها و غیره است.
حفظ محیط برای انتقال داروها و فرآورده های ژانرهای مختلف ضروری است.
و اتاق تمیز برای حفظ کیفیت میکروبیولوژیکی و فیزیکی محصولات ایده آل هستند.
یعنی محیط طوری طراحی می شود که شرایط بافت، رنگ، قوام و غیره تغییر نکند.
و از آنجاییکه، یک محیط کنترل شده است، هیچ گونه آلودگی در فرآیند تولید وجود ندارد.
کنترل اتاق تمیز آنقدردشوار است که سطح نظافت و تمیزی حتی از بسیاری از اتاق های عمل در برخی بیمارستان ها بالاتر است.
برای مشاوره رایگان با کارشناسان اسپادانا البرز بر روی تماس با ما کلیک کنید
ادرس ما : کرج خیابان بهار پلاک 34
شماره تماس : 09129213521_026-32208965
